Meditsiiniseadmete tööstus on multidistsiplinaarne, teadmismahukas, kapitalimahukas kõrgtehnoloogiline tööstus, millel on kõrge sisenemiskünnis. Meditsiiniseadmete tööstuse arengustaatus peegeldab riigi terviklikku tööstuslikku tasandit, mis ühendab sügavalt traditsioonilise tööstuse kõrgtehnoloogiliste saavutustega biomeditsiinilises inseneris, elektroonilises infotehnoloogias ja kaasaegses meditsiinitehnoloogias.

Meditsiiniseadmete järelevalve ja haldamise eeskirja artikli 103 kohaselt viitavad meditsiiniseadmed inimkehas otseselt või kaudselt kasutatavatele instrumentidele, seadmetele, aparaatidele, in vitro diagnostilistele reagentidele ja kalibraatoritele, materjalidele ja muudele sarnastele või seotud esemetele, sealhulgas vajalikule arvutitarkvarale.

Meditsiiniseadmete kasulikkus saavutatakse peamiselt füüsiliste vahendite abil ning selle eesmärgiks on: haiguste diagnoosimine, ennetamine, järelevalve, ravi või leevendamine; vigastuste diagnoosimine, järelevalve, ravi, leevendamine või funktsionaalne kompenseerimine; füsioloogiliste struktuuride või füsioloogiliste protsesside uurimine, asendamine, reguleerimine või toetamine; elu toetamine või säilitamine; raseduse kontroll; meditsiinilise või diagnostilise teabe andmine inimkehast võetud proovide uurimise teel. teave jne.

Meditsiiniseadmed liigitatakse vastavalt nende tooteomadustele neljaks peamiseks rühmaks: meditsiiniseadmed, in vitro diagnostika, kõrge väärtusega tarbekaubad, madala väärtusega tarbekaubad jne, kus meditsiiniseadmed viitavad individuaalselt või koos inimkehas kasutatavatele instrumentidele, seadmetele, materjalidele või muudele esemetele, mida kasutatakse inimkehas, ning sisaldavad ka vajalikku tarkvara.

Võrreldes arenenud riikidega on Hiina meditsiiniseadmete tööstusel nõrk alus, väikesemahuline ja mahajäänud areng. Hiina meditsiiniseadmete tööstus areneb järk-järgult pärast riigi asutamist, mille käigus on tal kogenud nullist arenguprotsessi, väikestest suurteni, mida iseloomustab madal lähtepunkt ja kiire areng.